分类管理规则
- 第一类：低风险（如纱布绷带），无需许可或备案，正常经营即可；
- 第二类：中度风险（如血压计、体温计），向所在区市场监管部门办理经营备案；
- 第三类：较高风险（如隐形眼镜、植入类），需取得医疗器械经营许可证。
办理的基本要求
- 经营场所与库房面积符合要求（部分品类可与第三方仓储合作）；
- 质量负责人具备相关专业学历或职称；
- 建立进货查验、销售记录等质量管理制度；
- 计算机信息管理系统（三类要求更高）。
提示
医疗器械经营还涉及网络销售备案（如有线上渠道）。业务涉及多品类时按最高风险类别办理，一次到位。牛爵士提供医疗器械经营资质办理咨询与材料辅导服务。
上海牛爵士企业服务有限公司持《代理记账许可证书》，专注上海公司注册、代理记账、许可证办理、人事代理等一站式企业服务。咨询电话 400-871-5009，业务微信 shanghainiujueshi，地址：上海市静安区天目西路511号锦程大厦1201室。如需办理相关业务，欢迎来电或在线留言咨询。
